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石家庄市第一医院药物临床试验机构概况

发布时间:2018-10-30
石家庄市第一医院(河北医科大学附属人民医院)始建于1938年,是一所集医疗、教学、科研、保健、急救、康复为一体的综合性三级甲等医院,医院建筑面积12.3万平方米,编制床位2127张,临床科室76个,门诊、医技(药)科室16个。现有本部院区、中心院区、眼院院区三个院区。本部院区为以心血管、重症医学、消化、内分泌等为特色的综合性医院;中心院区重点打造重症肌无力、肿瘤、脑血管病、康复、妇儿专科医院;眼院院区突出眼科特色,是省会首家公立眼病专科医院。石家庄市第一医院国家药物临床试验机构于2018年7月获得国家药品监督管理局批准,向我院颁发了《药物临床试验机构资格认定证书》(证书编号845),我院申报的肿瘤内科、呼吸内科、消化内科、血液内科、眼科、心血管内科6个专业均取得了承担药物临床试验的资格。同时我院正积极创建BE/Ⅰ期临床研究中心。目前我院机构可以承担药物各期临床试验、医疗器械和诊断试剂的临床试验。各专业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富,能满足各期临床试验要求。药物临床试验机构主任由聂建刚副院长担任,机构副主任为柴爱军。机构下设办公室,办公室主任李晓兵,负责全院药物临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP原则,机构制定了切实可行的管理制度、标准操作规程、质量控制体系和应急预案,充分保障临床试验运行的科学性和规范性。为提高研究者质量意识和研究水平,组织各专业研究者多次参加国家、省和院内GCP培训,已有近200人获得了CFDA、省药学会临床试验专委会颁发的GCP培训资格证书。今后,机构会继续加强质量管理体系的建设,使我院临床试验工作规范、科学、严谨,确保受试者权益得到保障。
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